中評社北京3月22日電／據中證網報導，近期，抗體偶聯藥物（ADC）賽道熱度升溫。自輝瑞宣布430億美元溢價收購Seagen後，恒瑞醫藥、榮昌生物相繼公布ADC新藥研發進展。恒瑞醫藥SHR－A1811新適應症擬被納入突破性治療品種公示，榮昌生物RC88聯合治療晚期惡性實體瘤獲批I／IIa臨床。
業內人士表示，ADC是目前腫瘤治療領域最受市場關注的熱點研究方向之一，已逐漸步入收穫期，建議關注靶點、適應症差異化布局，研發進度領先的藥企。
研發管線擴容
3月16日，恒瑞醫藥公告稱，公司ADC創新藥SHR－A1811治療既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細胞肺癌被國家藥監局藥審中心擬納入突破性治療品種公示名單。SHR－A1811另外兩項適應症已於今年2月被國家藥監局藥審中心納入突破性治療品種名單，適應症分別為：人表皮生長因子受體2（HER2）低表達的復發或轉移性乳腺癌以及人表皮生長因子受體2（HER2）陽性的復發或轉移性乳腺癌。
安信證券研報顯示，目前恒瑞醫藥已有6款新型ADC藥物進入臨床開發階段，成為國內擁有ADC管線最多的企業之一。其中，SHR－A1811是進度最快的產品，其乳腺癌二線適應症已進入III期臨床。
同日晚間，榮昌生物宣布，國家藥監局藥審中心已經批准注射用RC88聯合特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）治療晚期惡性實體瘤患者的I／IIa期新藥臨床研究申請。注射用RC88是一種新型間皮素（MSLN）靶向ADC藥物，用於治療MSLN陽性實體瘤患者。
榮昌生物表示，公司擁有全面集成ADC平台，公司依托此平台建立了豐富的ADC研發管線。除了RC88，還有靶向HER2的維迪西妥單抗已獲批上市，靶向C－MET的RC108、靶向Caudin18.2的RC118均處於臨床研究階段。
多款藥物出海 |
