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最高人民法院發布藥品安全典型案例
http://www.CRNTT.com   2022-04-28 11:11:47


 

  案例一:牛某某等生產、銷售假藥案

  ——用針管灌裝生理鹽水假冒九價人乳頭瘤病毒疫苗銷售

  簡要案情

  2018年上半年,被告人牛某某在得知九價人乳頭瘤病毒疫苗(以下簡稱九價疫苗)暢銷之後,遂尋找與正品類似的包裝、耗材及相關工藝,準備生產假冒產品。2018年7月至10月,牛某某通過他人先後購買針管、推杆、皮塞、針頭等物品共計4萬餘套,並訂制假冒九價疫苗所需的包裝盒、說明書、標簽等物品共計4.1萬餘套。其間,牛某某與同案被告人張某某在山東省單縣以向針管內灌裝生理鹽水的方式生產假冒九價疫苗,再通過商標粘貼、托盤塑封等工藝,共生產假冒九價疫苗2.3萬支。牛某某、張某某通過多個醫美類微信群等渠道,對外銷售上述假冒九價疫苗9004支,銷售金額達120餘萬元。經蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗,抽樣送檢的假冒九價疫苗內,所含液體成分與生理鹽水基本一致。

  裁判結果

  法院經審理認為,被告人牛某某、張某某共同生產、銷售假疫苗的行為均已構成生產、銷售假藥罪。牛某某、張某某生產、銷售金額達120餘萬元,具有“其他特別嚴重情節”。生產、銷售的假藥屬於注射劑疫苗,應當酌情從重處罰。在共同犯罪中,牛某某系主犯,張某某系從犯,對張某某予以從輕處罰。二被告人均認罪認罰。據此,以生產、銷售假藥罪判處被告人牛某某有期徒刑十五年,並處罰金人民幣一百五十萬元;判處被告人張某某有期徒刑十三年,並處罰金人民幣一百萬元。

  典型意義

  疫苗是為預防、控制疾病的發生、流行,用於人體免疫接種的預防性的生物製品,屬於國家實行特殊管理的藥品。疫苗包括免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗,人乳頭瘤病毒疫苗屬於非免疫規劃疫苗,由居民自願接種,目前市面上有三種,包括二價、四價和九價,其中九價疫苗是可預防人乳頭瘤病毒種類最多的疫苗,最佳接種年齡為16至26歲。本案中,二被告人以針管灌裝生理鹽水的方式生產、銷售假冒九價人乳頭瘤病毒疫苗,屬於《中華人民共和國藥品管理法》規定的“以非藥品冒充藥品”的情形,應認定為假藥。此類犯罪不僅使消費者支付高價卻無法得到相應的免疫效果,部分消費者還因此錯過了最佳接種年齡和時機,社會危害嚴重,應依法嚴懲。對廣大消費者而言,要到正規醫療機構接種疫苗,以確保疫苗接種的安全性和有效性。

  案例二:高某等生產、銷售假藥案

  ——“黑作坊”將中藥和西藥混合研磨成粉冒充純中藥銷售

  簡要案情

  2018年至2020年9月,被告人高某為獲取非法利益,在未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證的情況下,在廣東省普寧市南亨裡其住所內,用中藥材首烏、甘草、大茴和西藥溴已新、土黴素片、複方甘草片、磷酸氫鈣咀嚼片、醋酸潑尼鬆、馬來酸氯苯那敏等按照一定比例混合研磨成粉,並雇傭被告人李某將藥粉分包、包裝為成品。高某使用“特效咳喘靈”的假藥名,編造該藥粉為“祖傳秘方”“純中藥成份”,主治咳嗽、肺結核、哮喘、支氣管炎,並以每包25元至40元的價格對外銷售,銷售金額共計186萬餘元。李某還從高某處低價購買上述假藥並加價銷售給被告人黃某等人。經江蘇省淮安市市場監督管理局認定,涉案藥品為假藥。

  裁判結果

  法院經審理認為,被告人高某等人生產、銷售假藥的行為構成生產、銷售假藥罪。高某生產、銷售金額達186萬元,具有“其他特別嚴重情節”。據此,以生產、銷售假藥罪判處被告人高某有期徒刑十年九個月,並處罰金人民幣三百七十二萬元。其餘被告人分別被判處一年六個月至十年三個月有期徒刑,並處罰金。

  典型意義

  近年來,一些不法分子利用公眾對中藥的信任,打著“祖傳秘方”“純中藥成份”的幌子,私自配制中藥,有的還在中藥中混入西藥成份,冒充純中藥對外銷售,不僅影響疾病的治療效果,還給用藥安全和人體健康帶來重大隱患。《中華人民共和國藥品管理法》規定,“以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品”的為假藥。本案中,被告人高某在中藥中摻入了多種西藥並冒充純中藥銷售,屬於“以他種藥品冒充此種藥品”的情形,經地市級藥品監督管理部門認定為假藥,故以生產、銷售假藥罪定罪處罰。本案也提醒廣大消費者,不要迷信“祖傳秘方”等虛假宣傳,應當通過正規渠道採購藥品,保障用藥安全。 


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