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新版藥品管理法體現對患者生命最大化保障

  26日,新修訂的《藥品管理法》在全國人大常委會會議上獲得通過,將於2019年12月1日起施行。這是我國時隔18年對藥品管理法的一次全面修改,其中對社會熱點和公衆關切的回應,尤其是對“進口未批境外新藥不再按假藥論處”,格外引人關注,給代購海外新藥開了一個小口,體現出對患者生命健康的最大化保障;此次修訂《藥品管理法》,不僅是對民衆和現實訴求的回應,更是對進口藥品的滯後性管制規定一次與時俱進的修正。 …【详细】

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新修訂的藥品管理法回應三大關切

  十三屆全國人大常委會第十二次會議26日表決通過新修訂的藥品管理法,自2019年12月1日起施行。這是藥品管理法時隔18年後第一次全面修改。如何更好地滿足群衆用藥需求,更快用上好藥,用得起好藥?針對社會關切的焦點問題,在26日全國人大常委會辦公廳舉行的專題新聞發布會上,國家藥監局政策法規司司長劉沛進行了回應。 對未經批准進口藥品加強科學監管   新修訂的藥品管理法第124條規定,對於 …【详细】

新版藥品管理法:“新”意滿滿“嚴”字當頭

  8月26日上午,十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過新修訂的藥品管理法。該法將於2019年12月1日起實施。   新修訂的藥品管理法有哪些亮點?全國人大常委會法工委行政法室主任袁傑、國家藥監局政策法規司司長劉沛在全國人大常委會辦公廳舉行的新聞發布會上作出詳細解讀。 亮點一:四個最“新”   藥品管理法於1984年制定,2001年2月首次修訂,其後分別於2013年12月、2 …【详细】

“我不是藥神”式悲劇有望終結?新藥品管理法重新界定假藥劣藥

  未經批准進口少量境外已合法上市的藥品不再按“假藥”論處,建立健全藥品追溯制度,處方藥可在網上購買……《藥品管理法》18來的第一次全面修改,8月26日表決通過。   這次修改進一步健全覆蓋藥品研制、生產、經營、使用全過程的法律制度,回應了社會關心。那麼,“藥神”真的可以有了嗎?相關患者的生活又將發生什麼變化?   “高興”,這是《我不是藥神》主角原型陸勇得知表決通過新修訂的藥品管理法 …【详细】

重新定義“假藥” 新藥品管理法或將改寫“藥神”結局

  8月26日上午,十三屆全國人大常委會第十二次會議以164票贊成、3票棄權,表決通過了新修訂的藥品管理法。該法自2019年12月1日起施行。   這是藥品管理法時隔18年後第一次全面修改。進口藥、創新藥、網絡售藥,面對社會關切的焦點問題,在26日全國人大常委會辦公廳舉行的專題新聞發布會上,相關人士做出回應。 從制度設計上鼓勵創新、加快新藥上市   新修訂的藥品管理法在總則中明確 …【详细】

不再是“賣假藥的”,法律精准對待“藥神”

  那些賣抗癌仿制藥的“藥神”們,有望摘下“出售假藥”的帽子了。   新京報報道,《藥品管理法》18年後首次全面修改通過。這次新版文本中,對何為假藥劣藥作出了重新界定。而最受輿論關注的,就是明確了:進口國內未批准的境外合法新藥不再按假藥論處;對未經批准進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以減輕處罰;沒有造成人身傷害後果或者延誤治療的,可以免於處罰。   此舉無疑頗具現實針對性: …【详细】

重新界定“假藥”,回應了社會關切

  最近,十三屆全國人大常委會第十二次會議通過了修訂的《藥品管理法》。新法自今年12月1日起施行,從現有的十章104條改為十二章155條,對藥品管理制度作出了全面、系統的修改,其中較受社會關注的就是對假藥劣藥範圍的調整,這在前兩次審議中都未提到。   以陸勇銷售假藥案為原型的熱播電影《我不是藥神》,真實反映了現行法下很多罕見病患者面臨的困境。境外合法上市的仿制藥有效而且便宜,能救活很多人,但 …【详细】

讓《我不是藥神》變現實 監管就要做加法

  8月26日,新修訂的《藥品管理法》在全國人大常委會會議上獲得通過,將於2019年12月1日起施行。   本次修訂對何為假藥劣藥作出了重新界定,其中最受輿論關注的便是:進口國內未批的境外合法藥,不再按假藥論處;未經批准進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以減輕處罰;沒有造成人身傷害後果或者延誤治療的,可以免於處罰。   這一改變,難免讓人想到去年大熱的電影《我不是藥神》。一些 …【详细】

藥品管理法修訂彰顯“生命至上”

  26日上午,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,將於2019年12月1日施行。這部法律規定,進口國內未批的境外合法新藥不再按假藥論處;對未經批准進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以依法減輕或者免予處罰……   時至今日,幾起典型“代購海外抗癌藥”案件所引發的震動,依舊讓我們記憶猶新。一度熱映的電影《我不是藥神》更是以藝術化叙事的方式, …【详细】

“默許”進口少量境外新藥 凸顯以人為本

  8月26日上午,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,將於2019年12月1日起施行。修訂草案有關假藥劣藥條款指出,進口國內未批的境外合法新藥不再按假藥論處;對未經批准進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以減輕處罰;沒有造成人身傷害後果或者延誤治療的,可以免於處罰。   藥品的質量事關公衆的切身利益,事關患者的身體健康乃至性命,故對藥品行 …【详细】

調整“假藥”界定傳遞的立法溫度

  新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》明確,進口國內未批的境外合法新藥不再按假藥論處;對未經批准進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以依法減輕或者免予處罰……   這是我國時隔18年對藥品管理法的一次全面修改,其中對社會熱點和公衆關切的回應,尤其是對“進口未批境外新藥不再按假藥論處”,格外引人關注,體現出了對患者生命健康的最大化保障。   根據修改前的藥品管理法,依法必須批准 …【详细】

“藥神條款”頒布,細節中有人性關懷

  據人民日報客戶端報道,8月26日,新修訂的《藥品管理法》正式通過,將於今年12月1日開始施行。這是《藥品管理法》自1984年頒布以來第二次系統性、結構性的重大修改,吸收了多年來藥品領域的改革成果和行之有效的做法,使之上升為法律。   新修訂的《藥品管理法》有不少亮點。其中令人尤為關注的是對假藥劣藥的重新定義。在新修訂版本中,沒有再把未經批准進口的藥品列為假藥,這既符合實際情況,也有利於精 …【详细】

新藥品管理法築起用藥安全的制度堤壩

  據《工人日報》8月27日報道,十三屆全國人大常委會第十二次會議通過了新修訂的藥品管理法。新法對假藥、劣藥的範圍進行了修改,不再把未經批准進口的藥品列為假藥;對於進口少量境外合法上市的藥品,情節較輕的,可以減輕或免予處罰。   新藥品管理法的上述規定,是針對群衆反映強烈的假藥、劣藥、藥價高、藥品短缺等突出問題,以最嚴謹的標准、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,進一步健全了覆蓋藥品研 …【详细】

重新界定“假藥” 讓監管更精細

  8月26日,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,將於2019年12月1日施行。新修訂的藥品管理法規定,對未經批准進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以依法減輕或者免予處罰。   這是藥品管理法時隔18年後第一次全面修改,這一過程牽動人心,其中涉及到全社會所關注的一些焦點問題。新修訂的藥品管理法在一定層面上,對如何更好地滿足群衆用藥需求, …【详细】

藥品管理法修訂的進步意義

  據新華網報道,8月26日上午,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過。修訂後的藥品管理法共十二章155條,將於2019年12月1日開始施行。此次修訂草案中引人關注的是,對假藥、劣藥進行了重新定義,原來按假藥論處、按劣藥論處的情形或被直接納入假藥、劣藥範圍,或單獨列出。進口國內未批的境外合法新藥不再按假藥論處;對未經批准進口少量境外已合法上市的藥品,情節較 …【详细】

境外新藥入閘要按下“快進鍵”

  全國人大常委會法工委行政法室主任袁傑26日在北京說,新修訂的藥品管理法明確,進口國內未批的境外合法新藥不再按假藥論處,回應了電影《我不是藥神》反映出的一些問題。   電影《我不是藥神》反映出什麼問題?去年熱播的這部影片,故事圍繞一群癌症患者購買進口“救命藥”展開。其中一個細節,有關部門將那些“救命藥”按假藥處理,讓觀衆感覺胸口很堵。與修改前相比,新修訂的藥品管理法明確,進口國內未批的境外 …【详细】

代購海外新藥開閘:難告別“藥神”仍存安全風險

  從去年熱映的電影《我不是藥神》及其原型陸勇案,到今年的聊城假藥案,代購境外抗癌新藥被認定為假藥一度引發廣泛關注。跨境買藥能解燃眉之急,但又游走在法律邊緣。   隨著8月26日《藥品管理法》落地,進口國內未批的境外合法新藥不再按假藥論處;對未經批准進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,減輕處罰;沒有造成人身傷害後果或者延誤治療的,可免於處罰。   這一變化盡管給代購海外新藥開了一 …【详细】

加快境外新藥入閘還需務實改革

  據報道,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》近日表決通過,將於2019年12月1日起施行。修訂草案有關假藥劣藥條款指出,進口國內未批的境外合法新藥不再按假藥論處;對未經批准進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以減輕處罰;沒有造成人身傷害後果或者延誤治療的,可以免於處罰。   網民認為,對“國內未批的境外合法新藥”與質量上的假劣藥進行區隔是巨大進步。“比起一概而論和一網打盡,法律層 …【详细】

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