中評社北京7月5日電／據新華社報導，國家藥監局局長焦紅5日表示，今年上半年中國有24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市。
焦紅是在當日國務院新聞辦公室舉行的“權威部門話開局”系列主題新聞發布會上介紹的。她說，這些年來，國家藥監局持續深化藥品醫療器械的審評審批制度改革，鼓勵創新的政策紅利正在不斷釋放。從這些年藥品、醫療器械審評的受理量、審批量來看，中國的藥品醫療器械創新已經進入爆發期。
焦紅說，鼓勵創新是藥品醫療器械審評審批制度改革的核心要義。通過優先審評程序，每年有100多個藥品獲批上市。國家藥監局正逐步把審評資源傾斜到臨床急需的、有明確療效的創新藥、兒童藥、罕見病用藥等相關產品。比如2022年就有66個兒童用藥獲批上市，今年上半年又有46個兒童用藥完成審評。
國家藥監局還出台《關於促進中藥傳承創新發展的實施意見》，推動建立符合中醫藥特點的審評技術標準體系，批准中藥新藥31個，助力中藥傳承創新發展。
同時，扎實推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，目前已有615個品種通過一致性評價工作。 |
