第二，目前已無緊急使用授權的必要。緊急使用授權（EUA），是在國家有緊急的公衛狀況，且沒有適切、已獲准及可用的替代品下（No adequate， approved and available alternative），才可在經充分審查程序後授權緊急使用，以挽救生命。美國目前因為已至少有三款緊急授權疫苗：Phizer／BNT， Moderna， Jonson Jonson，所以不再增發緊急授權，而是朝向疫苗能從緊急使用授權提升至完全認證（Full approval），成為一般商品，由廠商對消費者負完全責任。台灣的選擇更多，WHO已批准六款新冠疫苗可做緊急使用，不論獲贈或購買，都已陸續到貨，也就是已有“可用的替代品”，根本沒有緊急授權高端疫苗的必要。
第三，高端疫苗沒有獲得EUA的資格。目前所有獲得EUA的疫苗，皆是通過人體實驗到第三期，高端卻連完整二期都沒完成。且審查會議委員人選、過程、審查意見、價格，全被蓋牌，“國會”一再質詢追問也不肯公布，是最不透明的政府，如何讓人民信服？
第四，高端自吹品質優良，與美國生技大廠Novavax疫苗同等級，用蛋白次單位為抗原，然而兩者有以下幾點不同：
1.抗原蛋白質來源不同，Novavax用秋行軍蟲，高端用倉鼠。
2.Novavax用專利奈米顆粒技術聚合棘蛋白形成奈米顆粒，再與也是專利的佐劑Matrix－M混合，讓多個抗原蛋白聚合形成奈米顆粒，有效提高免疫反應（單純蛋白疫苗刺激免疫反應不強，需添加佐劑） 。高端根本無此技術。
3.Novavax中和有效抗體1800，高端662。
4.最重要的是，Novavax第三期實驗完成三萬受試者，至今猶未能獲得美國FDA的EUA，高端第二期實驗只完成三千例，是完全不同層次的疫苗，又有何資格通過EUA？
|
