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| 食藥署今天宣布，首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業，預計傍晚將可放行，效期約6個月。（中評社 資料照) |
中評社台北8月2日電／“衛福部”食藥署今天宣布，首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業，預計傍晚將可放行，效期約6個月。至於何時使用則由指揮中心拍板。根據疫苗意願登記平台統計，有超過90萬人願意接種高端疫苗。
綜合台媒報道，高端研發的新冠病毒疫苗於7月間通過“衛生福利部”食品藥物管理署緊急使用授權（EUA），並陸續將生產的疫苗送到食藥署進行檢驗封緘，由於此為台灣首支蛋白質疫苗，檢驗項目也和現有其他類型疫苗不同，光是檢驗就得耗時30天。
高端疫苗取得緊急授權（EUA）的時間為7月19日，這代表在取得EUA前半個月就已將疫苗送驗。根據食藥署公布高端完成封緘檢驗的4批號並不連續，中間缺3批號，是否是就是先前傳出因品質不良遭食藥署退貨的批號，有待指揮中心說明。
食藥署研檢組組長王德原今天宣布，食藥署已於7月30日傍晚完成高端疫苗生產的首4批COVID－19疫苗、共計26萬5528劑的審查與檢驗並核發封緘證明書，正於倉儲進行檢驗封緘作業。
王德原表示，高端疫苗檢驗封緘之所以得耗時近1個月，主要因它是蛋白質疫苗，和先前台灣使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同，尤其效價試驗項目上須以動物試驗進行，單是這個項目就得等上21天，才能確認疫苗是否產生足夠保護力。
另外，還會檢查外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗。
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