“有條件上市”面臨撤市可能
有業內人士擔心，“火箭速度”審批之下，如何保證疫苗質量？
國家藥監局對此表示，將會同國家衛健委，對疫苗的流通、配送和使用各環節加強監督檢查，做好不良反應監測工作，確保公眾接種安全。同時，國家藥監局要求默沙東公司制定風險管控計劃，按要求開展上市後研究工作。
而且，作為有條件上市的9價HPV疫苗，也面臨被撤市的可能。根據《徵求意見稿》，在以下情況下，藥品監管機構可撤銷已經獲得的有條件上市許可：要求證實產品預測臨床獲益的試驗未能證實該獲益；其他證據證明產品在使用條件下未顯示安全或有效；申請人未能盡職開展所需的批准後藥物試驗；申請人傳播與產品有關的虛假或誤導性宣傳資料。
雖然上市在即，但在前述代理人看來，9價疫苗內地獲批的消息，暫時未能給赴港打針的熱潮降溫，“目前9價疫苗依然打不到，貴得離譜。因為內地批准的是26歲以下女性，香港打9價佳達修沒有年齡上限。不少超齡的客人還是會選擇去香港。”
國家藥監局建議，公眾可根據自身年齡和經濟狀況，選擇接種不同價型的HPV疫苗。
針對公眾普遍關心的9價HPV疫苗正式上市銷售時間和定價問題，5月2日，默沙東公司回應新京報稱，當前正在與公司內外部相關方緊密合作、協調資源，逐步推進9價HPV疫苗在中國內地的上市銷售進程。
談及疫苗定價，默沙東公司有關負責人表示，疫苗所包括的HPV類型越多，其研發和生產過程就越複雜、成本也越高。因此，對9價疫苗的定價，將謹慎評估其成本效益，衡量該疫苗為接種者帶來的獲益和價值，“一旦有更多確切信息，我們將及時公布。”
（來源：新京報） |
