“這是市場機制在發揮作用，否則疫苗產品很難做大做強，鼓勵創新加商業化合作，對行業發展非常重要。”依生生物總裁邵輝指出，幾年前中國藥企對新藥研發沒有信心，投資者也不願進入，但隨著鼓勵新藥研發，提升審批速度等系列政策出台，吸引了大批企業與投資者關注，在生物制藥大分子類、單抗類、抗癌藥方面，有越來越多的創新品種進入臨床。如果也能獲得像上述生物新藥發展的背景，同樣會有更多的創新品種進入臨床或者與國際合作進行技術轉化。
鼓勵中國疫苗進軍國際市場
據中國海關的數據顯示，2018年國內疫苗企業中只有遼寧成大、北京科興、中生成都所、智飛綠竹、華蘭生物等11家企業有疫苗出口，總計出口額為7600萬美元。2017年，人用疫苗出口額6809．2萬美元，但進口金額達到3．11億美元。從市場反應上來看，進口疫苗即便價格高昂仍備受追捧，五聯疫苗、肺炎疫苗、HPV疫苗等均出現過斷貨現象。
與此前報送的三審稿相比，《疫苗法》增加了“國家鼓勵疫苗生產企業按照國際采購要求生產、出口疫苗”的規定。這一條款被業內認為是中國疫苗企業走出國門的政策導向，鼓勵中國制造的優質醫療產品能够進入到國際市場。
在《疫苗法》出台前的調研座談會中，科興控股董事長兼CEO尹衛東就曾建議新增“鼓勵疫苗標准國際化、生產質量國際化、疫苗市場國際化，鼓勵國產優質疫苗出口并在世界更大範圍內使用”等內容。
目前，我國已經有4個產品經過世界衛生組織的預認證，部分疫苗產品已經進入到了國際采購名單，出口到十幾個國家和地區，現在還有20多個產品正在申請世界衛生組織的預認證。
不過，在邵輝看來，除了通過預認證參與國際采購外，以注册方式進入他國市場的出口方式吸引力更大，因為利潤更高，但難度也不小。因為國際采購價格往往很低，主要銷往貧窮國家，企業可能賺不到錢或者賠錢，缺乏動力，除非有第三方補助才能完成生產和采購。而以注册方式出口則有更大的利潤空間，就如進口HPV疫苗進入中國一樣，但這需要企業提升研發、生產等多方面能力，以高品質的創新產品征服國際市場。“企業走出去更重要的是自身產品質量有保證、價格有競爭性以及當地疫苗政策有利於境外企業進入。”邵輝說。
“《疫苗法》增加了‘鼓勵出口’的要求，從國家法律的高度明確提出鼓勵疫苗出口。”北京科興相關負責人表示，期待國家藥監局從疫苗研發、注册審評審批、批簽發等各個環節能制定鼓勵優勢疫苗品種出口的政策。
（來源：新京報） |
