“很多民企生產的是一類疫苗，未來如果中生集團的疫苗生產綫擴容，留給民企的餘地將所剩無幾。在同等價格下，政府更願意優先采購國企的疫苗。”史立臣認為，民企應提高自身創新研發能力，側重於二類疫苗，繞開一類疫苗，會有生存空間。對於研發能力差，過去靠一類疫苗創收的民企，在整合中可能面臨淘汰。“我預計有1／3的企業可能要被淘汰，但任何企業在政策面前都有機會，提升產品質量標准，提高創新研發能力，小企業也能生存。”史立臣說。
企業對疫苗研制和創新政策充滿期待
《疫苗法》中三次提到了“創新”，提出“國家支持疫苗基礎研究和應用研究，促進疫苗研制和創新，鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創新資金投入，優化生產工藝，提升質量控制水平，推動疫苗技術進步。對疾病預防、控制急需的疫苗和創新疫苗，國務院藥品監督管理部門應當予以優先審評審批。”
“企業對於鼓勵疫苗研制和創新的政策充滿期待，希望藥品審評機構能够更加開放和科學，減少個人意志，客觀評估疫苗收益和風險，并且能够與企業平等溝通和對話。”另一家疫苗企業研發負責人以聯合疫苗的研制為例解釋稱，國內要求企業做完單苗的臨床研究後才能組合做聯合疫苗，如研發五聯疫苗，企業需要做六種疫苗的投入，周期長、風險大、成本巨大，不利於創新。而國外企業甚至可以跨國采購原苗用於聯合疫苗研發。“有時太過謹慎，反而不利於鼓勵創新。”他也建議審評機構通過加大培訓保障審評員水平的一致性，并通過擴大審評團隊、優化審批流程等，加快申請生產和變更的審批速度。
據興證證券研報數據顯示，2018年，中國批簽發產值前13名的疫苗企業合計達到286億元，同比增長61％，雖然受到長春長生問題疫苗事件的衝擊，但多聯苗、多價苗、新型疫苗呈爆發式增長，二類疫苗重磅產品批簽發量同比增長8．9％。
目前，中生集團下轄的6個生物制品研究所仍然是一類疫苗的供應主體，民營企業主要供應二類疫苗。從疫苗價格來看，二類疫苗仍然是企業的主要利潤貢獻點，吸引著更多的民營企業投入到創新研發中。 |
