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嬰兒注射疫苗後為何會死亡?

http://www.CRNTT.com   2013-12-24 11:16:27  


  中評社北京12月24日訊/中國大陸“嬰兒注射乙肝疫苗後死亡”事件愈演愈烈,在廣東披露了幾起新的病例後,目前已有7名嬰兒死亡。究竟該如何解讀這起公共衛生事件? [詳見鏈接]

嬰兒死於“偶合症”之說的確可能成立

  因注射乙肝疫苗死亡非常罕見,起初被歸咎於疫苗的,基本都是“偶合死亡”

  乙肝疫苗,尤其是目前普遍應用、利用基因工程研製的重組乙肝疫苗(即康泰制藥生產的這種),被公認為是安全的疫苗。據全國AEFI(疑似預防接種異常反應)監測信息管理系統, 2005~2009 年全國乙肝疫苗疑似預防接種異常反應共有2836例,發生率僅為16.17/100 萬,可以說相當低。這2836例中,74.26%是不需要臨床治療的一般反應,17.88%是需要臨床治療的異常反應,然後除去極少的心因性反應、接種事故、不明原因的外,有185例,即4.76%屬於“偶合症”。

  所謂“偶合症”,是指接種疫苗者在接種時正處於某種疾病的潛伏期或前驅期,接種後爆發出來,但實際上卻與注射疫苗完全無關的病症。這些病例由於在起初找不到原因,因此被AEFI監測系統所報告,但其後證明這些症狀與疫苗沒有關係。

  然而,在AEFI報告的注射乙肝疫苗後的死亡案例,卻基本都是因“偶合症”死亡,國際國內都是如此。1991~1998 年美國疫苗異常反應報告系統有1771 例接種乙肝疫苗後的新生兒 AEFI,其中 18例死亡,屍檢結果分別為 12 例嬰兒為猝死綜合征,3例為支氣管肺炎,顱內出血、突發窒息、先天性心臟病各 1 例,均與接種乙肝疫苗無關。2006年1月~2007年3月中國疾控系統報告了10例接種乙肝疫苗後死亡的AEFI病例,結果顯示2例可能為接種乙肝疫苗所致的急性過敏性休克(死因無法確定),其餘8例為其他疾病所致。2009~2011年廣東嬰兒接種乙肝疫苗後死亡病例有9起,死因全為偶合反應,與接種疫苗無關。

  因此,深圳康泰認為嬰兒死因是“偶合症”,並非無稽之談,而是有相當的可能性。

  從疫苗屬於不同批次來看,出現質量安全問題的可能性相對較低

  深圳康泰公司在16日稱,已經自查相關批次,疫苗生產、儲存、運輸環節均符合國家要求。深圳市藥品監督管理局也曾通報稱,尚未發現相關批次產品生產過程中有不符合規定的行為。

  這種自查和監管自然難以讓人取信。不過,需要指出的事實是,藥監局13日要求暫停使用康泰疫苗的通知中,提到的是兩個不相連的批次,而且當時針對的也只是兩起死亡病例——這說明當時一個批次只對應一個死亡病例。17日深圳新增死亡病例,又是一個新的不相連批次。而昨日廣東新披露的其他3起病例,也並未提到與之前的批次相同。這說明,疫苗即使有問題,也基本與批次沒有關係。在現代制藥業的批次管理體系下,如果是疫苗質量問題,一般表現為同一批號、多起,或者批次相連。對於深圳康泰這種大型疫苗製造企業來說,這種涉事疫苗批次各不相同的情況,是疫苗質量安全出問題的可能性就相對較低。 


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