【 第1頁 第2頁 】

疫苗有問題 誰能管得住

http://www.CRNTT.com   2010-04-13 11:29:12

繼山西疫苗案之後，問題狂犬病疫苗再度引起公眾強烈關注 　　中評社北京4月13日訊／在疫苗生產過程存在一種“套號”現象，即廠家為了節省成本，通過做手腳，在一個批簽號下生產若干批疫苗，實為問題疫苗 　　疫苗作為一種特殊藥品，要求實行最嚴格的監管，但對於進入疾控系統後的疫苗監管，藥監部門很少介入 　　　　　　　　　　 被縱容的問題疫苗 　　繼山西疫苗案之後，問題狂犬病疫苗再度引起公眾強烈關注。根據國家藥監局去年12月份的公告，江蘇延申、河北福爾兩家狂犬病疫苗生產企業生產的7個批次21萬人份狂犬疫苗，產品質量不合格。 　　這是繼去年大連金港生產狂犬疫苗中違法添加核酸物質事件之後，中國疫苗生產領域曝出的又一醜聞，且此次危害之大、影響之廣遠超前者。21萬人份疫苗已經投向市場，絕大部分已被使用。而根據相關資料，狂犬疫苗一般應在人被狗咬後24小時內注射，過期則防病效果大大減弱，時間越久效果越差。這意味著注射上述問題疫苗的患者，如果真的感染了狂犬病毒，那將面臨嚴重的後果———狂犬病至今仍是不治之症，一般在發病6天內死亡。 　　然而，事件的真相至今仍不清晰。在大連金港問題疫苗案中，所存在的問題是企業違法添加核酸，以通過藥監部門的偵測。不過，對於所添加物質是否以及多大程度上影響疫苗質量，在業內多有爭議。至於延申公司和福爾公司的疫苗究竟出了什麼問題，國家藥監局至今語焉不詳。根據國家藥監局的通知，延申公司與福爾公司的問題性質有所不同，前者已經涉及違法犯罪，企業多名人員涉案被抓。而福爾公司則僅是違規，未發現存在違法問題。 　　有業內人士認為，市場上的狂犬病疫苗存在各種質量問題，既有控制不力原因，也有故意造假行為。如果相關細節不公佈，那麼人們無法知道疫苗究竟出了什麼問題，這是對社會公眾特別是20萬問題疫苗接種者的不負責任。 　　疫苗在我國實行批簽發制度，藥監部門在疫苗生產企業派有駐廠監督員，任何一批疫苗生產出來後，必須經過駐廠監督員抽檢到國家藥監局相關部門偵測方能上市。據業內人士介紹，江蘇延申和河北福爾的這批問題疫苗，同樣應該經過了批簽發抽檢，然而國家藥監局再度抽檢時卻發現了問題，前次的抽檢就相當可疑。 　　據悉，兩家涉案企業的查處均由地方藥監部門主抓。有業內人士對此提出疑問:疫苗的註冊、GMP認證、和生產後的質量檢驗、批簽發都由國家局負責，為何在出了問題後卻交給地方局負責調查? 　　事實上，去年12月即已曝出的上述問題疫苗案，近來之所以引起媒體關注，是因為有消息稱，涉及企業在叫停數月後，於近日即將復工。 　　種種跡象顯示，如果不是媒體進一步的曝光，這起影響重大的公共安全事件，將有可能不了了之。

【 第1頁 第2頁 】