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| 台灣民眾黨“立委”高虹安。（中評社 資料照） |
中評社台北6月17日電／台產高端疫苗擬採行“免疫橋接”方式，取代三期臨床實驗，遭美國FDA回函表示，免疫橋接取代三期臨床實驗的做法，目前沒有這樣可能性。民眾黨“立委”高虹安擔憂，未來台產疫苗要取得國際認證時，恐因台灣EUA標準並非國際慣用科學標準，因而受到阻饒，要成為國際疫苗行列，可能是遙遙無期的盼望。
“衛福部”食藥署10日公布台產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，療效評估擬以“免疫橋接”方式取代三期臨床實驗，“衛福部長”陳時中日前在“立法院”備詢時坦言，目前全球沒有像台灣用免疫橋接取代三期臨床實驗。
《中時新聞網》報道，針對以“免疫橋接”取代三期實驗的做法，美國FDA回函，認為現階段“免疫橋接”科學地位未定，目前沒有這樣做的可能性。高虹安質疑，台產疫苗未來要取得國際認證時，是否會因台灣的EUA非國際慣用科學標準，因而受到阻饒。
有關台產疫苗EUA，高虹安表示，首先國際沒有這樣的先例，在沒有國際先例的EUA標準下，是否可以證明台產疫苗真的有保護力作用，而不是僅有安全性而已。
至於免疫橋接未來是否可能取代三期的做法，高虹安說，根據美國FDA回函表示，目前沒有可能性。至於未來是否可能在WHO、FDA的討論中，升格變成標準，高虹安認為，近期美國FDA即將取消EUA標準發放，因為許多國際大廠疫苗即將申請藥證，台產疫苗未來若取得國際認證令人感到相當擔憂。 |
