對人類生殖系基因組編輯臨床應用說“不”
針對人類基因組編輯研究，《指引》提出了一般要求和特殊要求。特殊要求中，對人類基因組編輯的基礎研究和臨床前研究都有明確規定。
“基礎和臨床前研究對理解人類胚胎的發育，以及對人胚早期發育相關疾病的研究是必要的，應該繼續進行。”翟曉梅告訴記者，即使是基礎研究或臨床前研究，也需要關注倫理問題。比如，當研究使用具有發育成人類個體潛能的人體生物材料時，對其來源和研究之後的處置應遵守倫理規範。如果對人類早期胚胎或生殖細胞進行基因編輯，修飾後的細胞不能用來妊娠。
在臨床研究中，《指引》對體細胞和生殖系基因組編輯提出不同要求。“體細胞基因組編輯是在體外或體內對某一個體除生殖細胞或生殖祖細胞之外的特定組織細胞進行編輯，以實現對部分組織細胞遺傳性狀的改變。若編輯成功，生殖細胞並未受到改變，被改變基因的性狀也不會隨著個體生育傳給後代。當然，臨床研究時，也要特別注意是否有引起生殖細胞發生意外改變的證據。”翟曉梅解釋說，體細胞基因組編輯臨床研究和應用的目的主要是治療或預防患者的疾病，對受試患者和患者安全性的考慮是倫理學的重要考量。
需要注意的是，在生殖系基因組編輯時，遺傳性狀的改變將隨自然生育傳遞給未來世代，所選擇的改變並非限於修正疾病的遺傳決定因素以及促進健康等有益的改變，也可能被用於基於非健康目標的人類性狀或能力的增強，可能會有損人的尊嚴，加劇社會的不平等。專家提醒，改變的基因一旦被引入人類，將難以消除，並且不會僅僅保持在某一個社群或國家，因此需要更深入的倫理考慮。
“對生殖系基因組編輯可能帶來的有害影響和風險尚難以預測。”翟曉梅說，因此，目前進行任何生殖系基因組編輯的臨床研究是不負責任和不被允許的。
翟曉梅認為，未來，隨著技術的發展和進步，生殖系基因組編輯的臨床研究在經過嚴格審慎的評估後，若符合倫理和法律規範的管理框架，可在嚴格監管下開展。 |
