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國內首款細胞療法產品獲批:定價引關注
http://www.CRNTT.com   2021-07-05 11:34:00


 
  複星凱特的阿基侖賽注射液並非本土原研產品。2017年4月,美國Kite Pharma與複星醫藥合作成立複星凱特,並將阿基侖賽注射液引進中國。2017年8月28日,美國吉利德公司以119億美元的價格收購了Kite Pharma,當年10月18日該產品就獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准上市,隨後該療法以37.3萬美元(約240萬元人民幣)的售價引發了關注。

  為什麼一個藥品能賣到幾百萬的價格?

  讓細胞治療一炮而紅源於一個真實的患者案例,美國的白血病女孩Emily,經細胞治療後她已經實現10年無腫瘤生存。

  基於國內外的研究數據顯示,阿基侖賽注射液治療複發難治性大B細胞淋巴瘤的總緩解率(ORR)為83%,完全緩解(CR)率為58%,中位總生存期(OS)為25.8個月,中位隨訪51.1個月,OS率可達44%。

  能夠像Emily一樣,長期生存而不複發是癌症患者“治愈”癌症最大的希望。

  多年從事免疫細胞臨床治療研究的解放軍總醫院腫瘤生物治療科主任醫師楊清明解釋,以評價腫瘤治療效果的指標“完全緩解”為例,就是給患者做PETCT檢查,在影像上看不到腫瘤了。完全緩解是治療後醫生和患者的重要目標,58%的完全緩解率就意味著有一半以上的患者在使用該療法之後腫瘤從體內消失了。

  阿基侖賽注射液獲批後,顧洪飛對澎湃新聞表示,這是歷史性的醫學進步,但預計高昂的價格也是擺在患者面前難以承受的巨大經濟負擔。

  顧洪飛表示,如果是一百萬的售價,患者就當這個藥沒獲批,太高的價格會讓患者覺得新療法與他們無關,所以患者也沒什麼可討論的。
 
  要鼓勵商業公司創新,又要讓患者可及,新藥價格需要在這中間找到平衡。
 


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