中評社北京4月17日電／據大公報報道，“港澳藥械通”政策試點16日正式落地廣東。廣東省藥監局明確試點醫院要重視從採購、定價、運輸配送、過關通關、稅務、到院使用、患者溝通、知情同意、不良事件監測以及可能發生的風險賠償這些環節；特別是藥品使用過程，醫院要進行嚴格的管控。
廣東省藥品監管局副局長嚴振指出，該局對大灣區臨床急需藥品醫療器械實行全過程監管。配合試點工作，該局正在建設藥品醫療器械全過程的監管追溯系統。追溯系統基於國家的藥品追溯標準規範，對所有藥品和醫療器械，按照“一物一碼”方式賦碼管理，讓每一個最小包裝的藥品醫療器械具有唯一標識的身份識別碼。監管人員可以適時核查進口產品來源、數量、存儲倉位、流向、用藥患者等信息，將實現大灣區臨床急需進口藥品醫療器械來源可溯、去向可追，使用可控，責任可究。“按照目前的開發進度，這套監管追溯系統預計在試點工作結束後可以上線試用”。
“接下來，省藥監局將重點在優化進口藥品審評審批機制、加強全過程追溯管理體系建設、落實藥品不良反應和醫療器械不良事件監測主體責任等方面深化試點。”嚴振表示，通過試點，探索建立粵港澳大灣區內地醫療機構使用港澳藥品醫療器械體制機制的實現路徑和可行方法。試點結束後，香港大學深圳醫院基本具備使用港澳藥品醫療器械的條件，同時為政策在粵港澳大灣區內地全面實施積累可複制推廣的經驗，為政策配套制度的制定提供實踐依據。 |
