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全球首家新冠病毒滅活疫苗臨床試驗獲批啟動
http://www.CRNTT.com   2020-04-14 10:22:35


 
  此前,軍事科學院軍事醫學研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗,目前進入二期臨床試驗。

  此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗,是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護範圍廣等優點,可用於大規模接種,並且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。

  我國的滅活疫苗有較好研究基礎,甲肝滅活疫苗、流感滅活(裂解)疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質炎滅活疫苗等均已廣泛應用。

  國藥集團中國生物承載著中國生物製品行業100年的歷史,在消滅天花,消除脊灰,控制麻疹和乙型肝炎等歷次抗疫中是主力軍、先鋒隊。

  在此次疫情防控阻擊戰中,國藥集團中國生物所屬北京、武漢、成都、蘭州、上海、長春六大生物製品研究所和中國生物技術研究院積極發揮科研主體作用,著重開展了新冠病毒相關診斷試劑、康復者治療血漿、抗新型冠狀病毒免疫球蛋白、新型冠狀病毒滅活疫苗、重組基因工程疫苗、單克隆抗體、馬抗新冠病毒血清等科研攻關。

  其中,國藥集團中國生物上海捷諾研發的新冠病毒核酸分子檢測試劑盒,首批通過國家藥監局認證和歐盟CE認證,已向各省市和港澳地區以及國外供應130多萬人份。康復者血漿治療技術,獲得國務院聯防聯控機制推薦使用,被納入國家衛健委《診療方案》。截至4月7日,全國累計采漿2169人次,臨床治療648例,效果顯著。這一療法已被多國采納使用。世界權威期刊《美國科學院院報》刊載了中國生物楊曉明、段凱等闡述該治療技術的論文。

  國藥集團中國生物表示,下一步將全力以赴、爭分奪秒,加速科研攻關,力爭早日完成新型冠狀病毒滅活疫苗的臨床試驗研究,盡快制備出安全有效的新冠疫苗,在投入應急使用的基礎上,大規模投放市場,滿足國內國際需要,為戰勝新冠疫情、保障人類公共衛生安全作出新的貢獻。


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