此次博士後論壇從近百篇投稿中評選出了一批優秀論文，由顔江瑛副局長等嘉賓為獲獎者頒獎。頒獎結束後，李茂忠副司長圍繞《藥品註冊管理辦法》的修訂背景、修訂過程和修訂思路等向大家詳細介紹了《藥品註冊管理辦法》修訂情況；國家藥監局信息中心主任黃果針對智慧監管的目標、技術路徑和管理路徑對智慧監管提出了幾點思考。此外，美國FDA生物製品研究與評價中心組織和先進療法辦公室主任威爾遜·布萊爾博士、美國南加州大學藥學院質量與監管科學系主任弗朗西斯·裡士滿教授分別作了《罕見病的基因治療》《美國監管科學最新進展》的主題報告。
主論壇結束後，以“依法監管”“監管科學”“智慧監管”為主題的三個分論壇同時進行。“依法監管”分論壇聚焦“兩法兩條例”修訂、制定，藥品上市許可持有人制度，“兩品一械”審評審批制度，檢查員制度改革等重點、難點、熱點問題進行研討。“監管科學”分論壇結合中國藥品監管科學計劃的3大任務、9個重點方向，聚焦國內外“細胞和基因治療”“再生醫學”“藥械組合”“人工智能”“真實世界數據”等技術的最新進展和發展趨勢。“智慧監管”分論壇圍繞“互聯網＋”“人工智能”“物聯網”等技術在“兩品一械”領域的應用，介紹相關信息化建設方面的積極探索和實踐，為監管決策提供參考依據。
本屆博士後論壇以青年學者為主，相信青年學者們能夠以創新、活力、熱情創造更多的研究成果，與新時代共同前進，共同助力我國藥品監管事業的發展。
（來源：人民網） |
