中評社香港4月2日電/文章來源:歐洲時報 作者:全歐洲中醫藥學會聯合會主席董志林
4月30日的到來,歐洲中醫藥行業的恐慌氣氛也逐漸加重,究其直接原因,坦誠地說倒不是歐盟《傳統植物藥注册程序指令》的開始生效造成的,而是中國政府主管部門和相關中藥企業對歐盟這一法規的錯誤解讀,以及歐洲一些中醫藥行業組織的推波助瀾而引發的。
歐盟《傳統植物藥注册程序指令》的開始實施,並沒有關閉包括中藥在內的傳統藥品的所謂“簡易注册”的大門,今後大凡符合條件的中藥產品仍然可以按照這一指令進行注册,而不是按照西藥的注册方法。據我掌握的信息,在歐洲27個國家完成每個中藥產品的平均注册費用為30萬歐元左右,並非外界傳聞的10億元。
目前,在歐盟注册的植物藥已經達249種,但是尚未有成功注册的來自中國的中藥產品。不知情人士往往把原因歸結於《指令》的有關“15年”、“30年”的進口和銷售條款過於嚴格,甚至危言聳聽地宣稱沒有一款中藥產品達到這一要求。其實,在歐洲最早從事中藥產品進口和銷售的荷蘭神州天士力醫藥集團,就至少有350個產品符合歐盟《傳統植物藥注册程序指令》的注册要求,擁有這些產品的原始進口和銷售發票,目前該集團正積極與有關企業聯手,爭取盡快啟動注册程序,樂觀的估計是到1-3年內將會有100個產品可以開始或完成注册,而進入歐盟市場作為藥品銷售。
|