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中國藥品監督抽驗覆蓋面達80%

http://www.chinareviewnews.com   2011-01-13 16:16:22  


  中評社北京1月13日電/從13日召開的2011年全國食品藥品監督管理工作會議獲悉,截至2010年底,中國藥品監督抽驗覆蓋面達到80%,實現了“十一五”規劃的目標。

  新華社報道,《國家食品藥品安全“十一五”規劃》提出,到“十一五”末期,藥品監督抽驗覆蓋面由30%提高到80%。規劃實施以來,國家食品藥品監管局通過制定相關法律法規,進一步改革和完善藥品監督抽驗機制,推進藥品快檢技術的應用,降低抽驗成本,提高了藥品抽驗資金的使用效率,基層藥品監管工作的抽驗覆蓋面和靶向性顯著提高。

  與此同時,中國藥品標準提高行動計劃穩步實施,完成了5000多種藥品標準提高任務,順利頒布實施《中國藥典》(2010年版),進一步完善了以《中國藥典》為核心的藥品標準體系,並制修訂醫療器械標準571項。

  “十一五”期間,中國加強了藥品檢驗機構實驗室改造、儀器設備配備與人員培訓,僅中西部地區藥品檢驗所儀器設備配備項目中央投資就達到7億元,實驗室改造中央投資達到6.7億元。目前,省級藥品檢驗所對現有國家藥品標準的獨立全項檢驗能力達到100%,市(地)級藥品檢驗所達到80%。

  醫療器械監管方面,通過重點項目實施,中國醫療器械檢驗範圍基本覆蓋了各相關專業領域。10個國家級檢驗機構各自歸口的專業領域優勢明顯,29個省級檢驗機構基本能夠完成轄區市場常規產品檢驗任務。

  “十一五”期間,中國共查處各類藥品、醫療器械違法案件148.66萬起,案值25.4億元,搗毀制假窩點2140個,取締無證經營戶47798個。

  據介紹,2009年中國醫藥工業總產值突破萬億元大關,估計2010年超過1.2萬億元。目前,醫藥行業已有25家企業進入國家520家大型企業行列。醫藥工業銷售額前60家企業的生產集中度為35.7%,一批優勢名牌企業在激烈的市場競爭中逐漸發展壯大。

  “基本藥物品質絕對不能出事故,對出現的任何問題都要‘零容忍’。”國家食品藥品監管局局長邵明立在會上說。據介紹,2011年食品藥品監管部門將完成全品種電子監管任務。到2011年4月1日,參加招標的基本藥物品種必須全部實行電子監管。

  邵明立表示,“十二五”時期,食品藥品監管工作的主要目標是:食品藥品安全保障步入科學監管的軌道,整體接近國際先進水準,食品藥品安全保障和監管工作持續加強,為實現食品藥品安全長治久安奠定具有決定性意義的基礎。

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