仿制藥對原研藥替代情況不及預期，這與此前中國仿制藥質量參差不齊有關。仿制藥一致性評價工作的開展，也在致力於解決這一問題。業內共識是，當仿制藥通過一致性評價後，即被認為在質量和療效上與原研藥保持一致，從而可以在臨床上替代原研藥。
目前，已通過一致性評價的仿制藥共計68個品規的37個品種，其中涉及289個基本藥物目錄的品種有17個。
報告認為，在所有通過一致性評價的仿制藥中，一部分品種所對應的原研藥正是目前中國醫藥市場銷售額較高的產品，如立普妥（阿托伐他汀鈣片）、波立維（氯吡格雷）等，可以預見的是，如果這些產品實現仿制藥替代原研藥，將在很大程度上降低中國患者的醫療費用支出。
一致性仿制藥入院進程漫長
不過，一些藥企發現，即便藥品通過了一致性評價，想取代原研藥仍然面臨一些困難。
要替代原研藥，通過一致性評價的仿制藥能夠進入醫院是前提。但是，有些藥品卻遲遲無法跨進醫院的大門。
齊魯制藥銷售總公司政策法規部總監高偉接受每日經濟新聞（微信號：nbdnews）記者採訪時表示，在過去絕大多數集中招采中，一致性評價品種未能列入單獨質量層次或者與原研藥一個層次，中標受到影響。今年也是一個招標的小年，大多數省市去年已完成招標工作。雖然政策要求醫院優先採購，但因為沒有強制要求，導致醫院採購積極性不高。
高偉舉例表示，2016年12月，齊魯制藥研發的吉非替尼首仿藥（商品名：伊瑞可）上市，並於2017年12月通過一致性評價。但從上市到現在，想要進入一些大型醫院仍然遇阻。
每日經濟新聞記者獲得的一份情況表顯示，從上市開始，伊瑞可積極布局的三級醫院中，到目前有53家仍未進入，其中有45家還在等待藥事會通過，還有8家是招標掛網困難。
藥事會全名為藥事管理委員會。通常醫院要想銷售一種藥，必須開藥事會，確定是否採購該藥品。如果藥事會成員通過，會執行醫院採購。
為何藥事會遲遲未能通過？高偉表示，有的醫院藥事會一個季度開一次，有的半年開一次。也有因為各種歷史原因不定期開藥事會的。那種長時間不開藥事會的醫院，一些藥品想要進入就有困難。“有的醫院進行總品種控制，例如規定了1800種或者2000種品種，醫院覺得現有的藥品已經滿員了，且沒有很大的壓力必須得用，所以開藥事會的緊迫性也不強。”他說。
即便是開了藥事會，也並不意味著通過一致性的仿制藥就能夠拿到進入醫院的“優先權”。高偉表示，目前政策上也沒有強制要求必須優先採購一致性仿制藥，醫院也會因為各種原因繼續採購其他藥品。
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