中評社香港1月3日電／衛生部原部長高強日前公開吐槽藥物審批，全國目前七八千種藥，但卻批出來十八九萬個藥號；一種藥有幾十個號，同樣的藥品藥價相差十幾倍。高強直言“幾個人關著門批藥，能不腐敗？”。寥寥數語，直指藥品“關門審批”是腐敗之源。
新華社評論稱，藥品審批與民生密切相關。自2001年開始，原國家食品藥品監督管理局開始推進地方藥品標準轉國家標準，這也讓審批權力高度集中在個別審批部門。然而，在不夠公開、不夠透明的“關門審批”環境中，極易留下暗箱操作空間，進而滋生腐敗。近年來，原國家食品藥品監督管理局局長鄭筱萸、藥品註冊司原司長曹文莊、藥品審評部門原負責人陳海峰等先後在這條“審批作業線”上落馬。
透過一些“關門審批”的腐敗案例，不難發現，審批權本身已淪為待價而沽的“商品”。正常註冊一個新藥批文，從研發到審評有的需要長達數年時間。社會上甚至出現藥品報批專門中介公司，負責“攻關”審批官員和評審專家。有些醫藥公司為了追求高額利潤，繞過大量的實驗室實驗和臨床實驗環節，用最快的時間通過審批、進入市場。在個別案件中，有的一紙批文價值千萬元，巨大的利益誘惑腐蝕官員，扭曲審批程序。
這種“關門審批”最終留給社會的惡果是高價低質的藥物，以及醫藥產業畸形發展。一些醫藥企業通過在舊藥裡增加一些無效成分，使之成為“新藥”，定上高價。大量高價“新藥”的面市，削弱了政府抑制藥價虛高相關政策的調控效果。醫藥企業則普遍忙於攻關審批註冊新藥，研發能力始終得不到提高，這也損害了整個行業的健康發展。一些藥品在療效不高、安全性研究不足的情況下進入市場，給安全用藥帶來隱患。這些虛高的藥價、安全性缺失的藥品，最終需要普通患者為之買單。
破解藥品審批領域腐敗，關鍵在於打破“關門審批”運作方式，讓審批決策過程變得公開透明。在國外，藥品審批同樣是政府管制嚴格的環節，可以借鑒的做法如，由多個部門聯合組成健康委員會進行藥品審批，對審批結果定期公布。陽光是最好的防腐劑，這對藥品審批來說同樣適用。而針對當前藥品“關門審批”已經暴露出的問題，則必須加大反腐力度，徹底擠出藥價中黑色的貪腐成本。 |
