】 【打 印】 
衛健委:疫苗最快四月進入臨床試驗
http://www.CRNTT.com   2020-02-22 00:15:56


  中評社北京2月22日電(記者 徐夢溪)國家衛健委副主任曾益新21日出席國務院聯防聯控機制新聞發布會,期間表示,在確保安全有效可及的前提下,估計最快在今年4到5月份可以有部分的疫苗進入臨床試驗,或者是在特定的條件下,爭取進入應急使用。

  曾益新表示,疫苗的研發也和新藥一樣,研發過程有一個相對比較固定的程序,是一個比較耗時間的過程。這個過程中,研發疫苗首先需要設計並且確定它的有效成分,比如選取適合做疫苗的病毒毒種,並不是所有的毒株都適合做疫苗,要選到一個合適的病毒毒株,或者是選取病毒裡面能夠製造疫苗的關鍵蛋白,或者是基因序列,進而進行生產工藝的建立和質量控制,完成一系列的試驗,包括疫苗在動物模型上的有效性評價、安全性評價,以獲得足夠的數據來支持進一步申請開展臨床試驗。所以過程比較複雜,而且由於新冠病毒是一種新的病毒,我們對它的認識還不是很清楚,所以在疫苗的研發過程中還存在一些不確定因素。

  中國的疫苗研發技術這些年進步很大,擁有一批高水平的研發團隊,在我國舉國體制的優勢下,我們協調各方力量來組成疫苗的研發攻關團隊,大家發揮各自的優勢,團結協作、日夜奮戰,以強烈的使命感和高度的責任感全力以赴加快速度,在尊重科學、保障安全的前提下,最大限度縮短研發時間,力爭早日投入使用。

  曾益新介紹最新進展表示,我們現在是5條技術路線在同步開展。大家看片子上,左邊是冠狀病毒的示意圖,右邊是開發疫苗的5條技術路線的示意圖,最上面的是滅活疫苗,就是把新冠病毒生產出來以後進行滅活,滅活的病毒經過安全性、有效性評價以後就可以用於臨床試驗。

  第二條技術路線是重組基因工程疫苗,就是把新冠病毒的最有可能作為抗原的蛋白,我們選的是S蛋白,通過基因工程的辦法大量生產,然後注射到人體,產生抗體,抵抗新冠病毒的感染。

  第三條路線是用腺病毒作為載體,腺病毒是經過改造的病毒,用這個作為載體去表達新冠病毒的蛋白,就是S蛋白,腺病毒可以感染我們的呼吸道,在呼吸道裡面表達新冠病毒的S蛋白,這個S蛋白表達出來以後就可以刺激人體產生抗體,從而具有抵抗新冠病毒感染的能力。

  第四條路線是核酸疫苗,包括mRNA疫苗和DNA疫苗。這兩種路線都是把核酸,包括一些載體,或者是用納米顆粒把它包裹,然後注射到人體裡面。核酸疫苗進去以後,它可以表達出蛋白質,也就是新冠病毒的蛋白質,它可以刺激人體產生抗體,從而形成對新冠病毒感染的抵抗力。

  第五條路線是用減毒的流感病毒疫苗作為載體,我們已經有批准上市的減毒的流感病毒疫苗,在這個流感病毒上面,增加一個新冠病毒的蛋白,如果這個技術路線成功的話,就既可以預防新冠病毒感染,又可以預防流感,因為這個季節也是流感的高發季節,這樣的話臨床意義是非常大的。現在我們是五條技術路線在同步加快推進。

  曾益新指出,目前,有部分的項目已經進入到動物試驗階段。我們的目標是如果疫情需要,可以按照國家有關的法律來啟動疫苗的應急使用,以及應急審評審批的程序。在確保安全有效可及的前提下,估計最快在今年4到5月份可以有部分的疫苗進入臨床試驗,或者是在特定的條件下,爭取進入應急使用。這是我們對疫苗工作的基本分析和判斷。

掃描二維碼訪問中評網移動版 】 【打 印掃描二維碼訪問中評社微信