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美FDA批准兩款新冠口服藥
http://www.CRNTT.com   2021-12-24 09:31:20


美國FDA(圖片來源:大公報)
  中評社北京12月24日電/綜合路透社、美聯社報道:美國食品及藥物管理局(FDA)22日給予輝瑞公司新冠口服藥“Paxlovid”緊急使用授權,令該藥成為首款在美獲批的新冠口服藥物。23日,FDA亦批准默沙東研製的新冠口服藥“莫那比拉韋”。

  FDA表示,出現輕症至中症且具有較高重症風險的12歲以上患者可使用Paxlovid;使用莫那比拉韋的年齡門檻更高,為18歲,因為該款藥物可能影響骨骼和軟骨發育。

  美國政府已斥資53億美元,購買1000萬個療程的Paxlovid,首批26.5萬個療程的藥物下月交付。美國亦訂購了500萬個療程的莫那比拉韋,每個療程的價格為700美元。

  輝瑞公司表示,Paxlovid防止患者住院或死亡的有效率高達89%,且對Omicron變種病毒依然有效。默沙東的最新研究結果顯示,莫那比拉韋只能將患者的住院率和死亡率降低30%,遠低於此前公布的50%。

  法國衞生部長韋朗22日表示,由於默沙東的試驗數據令人失望,法國已經取消與默沙東先前簽訂的5萬份藥物訂單,成為第一個公開宣布取消莫那比拉韋訂單的國家。韋朗表示,法國已轉為採購輝瑞口服藥,計劃在明年1月底前取得藥物。

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