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FDA或在臨床試驗結束前批准新冠疫苗
http://www.CRNTT.com   2020-08-31 17:13:15


  中評社北京8月31日電/據中國日報網報道,美國食品和藥物管理局(FDA)局長斯蒂芬·哈恩在接受英國媒體採訪中透露,新冠疫苗可能會在安全性和有效性試驗結束之前獲得緊急批准。哈恩對英國《金融時報》表示,獲得緊急批准的申請必須由疫苗開發商提出。他指出,如果開發商在第三階段大規模人體試驗結束之前就提出申請,FDA會判斷這樣做是否合適。他同時強調,他並沒有因為來自總統特朗普的壓力而採取任何行動。“這將是源於科學、醫學和數據的決定。”他說,“不會是一個政治決定。”

  目前,同德國生物新技術公司合作的美國輝瑞制藥有限公司、與英國牛津大學合作的英國阿斯利康制藥公司、聯手美國國家衛生研究院的美國莫德納公司,三家制藥企業正在進行新冠疫苗的第三階段臨床試驗,參與者達到數萬人。

  法新社的報道稱,鑒於該試驗的性質,很難預測何時會出現可靠的結果。哈恩指出,緊急批准疫苗的使用並不針對所有人,或針對特殊以及高危群體。“我們的緊急使用授權並不等同於完全批准。”他強調。

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