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巴西批准又一款中企新冠疫苗臨床試驗
http://www.CRNTT.com   2021-04-20 16:14:46


  中評社北京4月20日電/據新華社報道,巴西衛生監督局19日宣布,該機構已於本月16日批准由中國三葉草生物制藥有限公司(簡稱“三葉草生物”)研發的一款新冠疫苗在該國進行Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗。

  這項臨床試驗是隨機、雙盲及安慰劑對照研究,旨在評估三葉草生物公司“S-三聚體”重組蛋白亞單位新冠候選疫苗在與美企德納維技術公司的CpG1018加鋁佐劑聯合使用下的有效性、安全性和免疫原性。“S-三聚體”是一種新冠病毒表面抗原S蛋白三聚物亞單位候選疫苗,採用三葉草生物公司獨有的蛋白質三聚體化專利技術。

  這款疫苗需要間隔21天接種兩劑,預計將有來自巴西南里奧格蘭德州、北里奧格蘭德州和里約熱內盧州的12100名志願者參與試驗,且年齡都在18周歲以上。

  這是第二款獲批在巴西進行臨床試驗的中國新冠疫苗。去年7月,由北京科興中維生物技術有限公司研製的新冠疫苗克爾來福在巴西開展Ⅲ期臨床試驗。

  巴西衛生部19日晚公布的最新數據顯示,該國24小時內新增新冠確診病例30624例,累計確診13973695例。巴西主流媒體根據各州衛生廳公布的數據聯合統計得出,截至19日20時,巴西全國已有超過2665萬人接種了第一劑新冠疫苗,超過1013萬人接種了第二劑疫苗。


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