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中印不是發達國家的“試藥場”

http://www.CRNTT.com   2013-05-07 11:14:16

■ 外國藥企偏愛發展中國家？成本低，病源豐富，試藥效果好 　　據美國藥物研究和製造商協會(PHRMA)統計，在美國新藥的臨床試藥環節成本占40%左右，中國大陸做同類藥物臨床試驗的成本，比美國要低1/3 　　據美國藥物研究和製造商協會(PHRMA)統計，在美國一種新藥的平均研發費用約為13億美元，其中臨床試藥環節占40%左右。據《鳳凰周刊》報道，中國大陸做同類藥物臨床試驗的成本，至少比美國要低三分之一，出於成本考慮以及進軍中國市場的需求，外國藥企逐漸在包括中國在內的發展中國家轉移臨床試驗，中國逐漸成為全球性的新藥研發外包的首選地。 　　發展中國家病患數量大，病種繁多，易找到合適的受試者，取得最理想的試藥效果，藥企最容易拿到正面結論，能夠及早通過審批上市 　　發展中國家人口眾多，這也意味著病患數量大，能夠參加相關藥物臨床試驗的患者也多，這樣能夠加快新藥研發的速度。生命倫理學專家翟曉梅認為，“在中國辦理實驗的成本低，而且中國人口眾多，病種繁多，因此在我國很容易找到合適的受試者，中國病人許多都是貧困者，體內沒有其他藥物成分，可以取得最理想的試藥效果。” 　　制藥企業在試藥時，盡量挑選那些平時很少吃藥甚至不吃藥的窮人，他們對藥物反應很靈敏，因此藥物也很“有效”。對藥廠來說，在這些國家也最容易拿到新藥試驗的正面結論及早通過FDA的審批上市。如用於治療呼吸道感染的泰利黴素，在美國進行了多次試驗，出現了數據造假的醜聞。藥廠拿出了在匈牙利、摩洛哥、突尼斯和土耳其進行的藥物試驗“成功”結論。2004年，泰利黴素獲准上市。 　　按照中國法律規定，外國藥企在華銷售已經投入生產的藥品，必須在中國做臨床試驗，證實安全有效後才能正式上市 　　據《中國青年報》報道，2011年，中國有800多種新藥進行人體試驗，涉及人群約50萬人。北京大學醫學部衛生法學教研室主任王岳教授說，這其中有相當一部分人體試驗來自發達國家的醫藥公司。根據中國法律規定，任何國家的藥物在中國申請上市前都要進行臨床實驗，證實安全有效後才能正式上市。 　　美國強生集團創新中心資深總監夏明德表示，外國公司在中國做臨床試驗主要分為兩種情況，一種是在華銷售已經投入生產的藥品，這類進口藥必須按照規定在中國做臨床試驗；第二種情況是在藥品未上市的研究階段，經藥監部門批准後，將中國當作全球多中心的臨床試驗基地。

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