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嬰兒注射疫苗後為何會死亡？

http://www.CRNTT.com   2013-12-24 11:16:27

中評社北京12月24日訊／中國大陸“嬰兒注射乙肝疫苗後死亡”事件愈演愈烈，在廣東披露了幾起新的病例後，目前已有7名嬰兒死亡。究竟該如何解讀這起公共衛生事件？ [詳見鏈接] 嬰兒死於“偶合症”之說的確可能成立 　　因注射乙肝疫苗死亡非常罕見，起初被歸咎於疫苗的，基本都是“偶合死亡” 　　乙肝疫苗，尤其是目前普遍應用、利用基因工程研製的重組乙肝疫苗（即康泰制藥生產的這種），被公認為是安全的疫苗。據全國AEFI（疑似預防接種異常反應）監測信息管理系統， 2005～2009 年全國乙肝疫苗疑似預防接種異常反應共有2836例，發生率僅為16.17/100 萬，可以說相當低。這2836例中，74.26%是不需要臨床治療的一般反應，17.88%是需要臨床治療的異常反應，然後除去極少的心因性反應、接種事故、不明原因的外，有185例，即4.76%屬於“偶合症”。 　　所謂“偶合症”，是指接種疫苗者在接種時正處於某種疾病的潛伏期或前驅期，接種後爆發出來，但實際上卻與注射疫苗完全無關的病症。這些病例由於在起初找不到原因，因此被AEFI監測系統所報告，但其後證明這些症狀與疫苗沒有關係。 　　然而，在AEFI報告的注射乙肝疫苗後的死亡案例，卻基本都是因“偶合症”死亡，國際國內都是如此。1991～1998 年美國疫苗異常反應報告系統有1771 例接種乙肝疫苗後的新生兒 AEFI，其中 18例死亡，屍檢結果分別為 12 例嬰兒為猝死綜合征，3例為支氣管肺炎，顱內出血、突發窒息、先天性心臟病各 1 例，均與接種乙肝疫苗無關。2006年1月～2007年3月中國疾控系統報告了10例接種乙肝疫苗後死亡的AEFI病例，結果顯示2例可能為接種乙肝疫苗所致的急性過敏性休克（死因無法確定），其餘8例為其他疾病所致。2009～2011年廣東嬰兒接種乙肝疫苗後死亡病例有9起，死因全為偶合反應，與接種疫苗無關。 　　因此，深圳康泰認為嬰兒死因是“偶合症”，並非無稽之談，而是有相當的可能性。 　　從疫苗屬於不同批次來看，出現質量安全問題的可能性相對較低 　　深圳康泰公司在16日稱，已經自查相關批次，疫苗生產、儲存、運輸環節均符合國家要求。深圳市藥品監督管理局也曾通報稱，尚未發現相關批次產品生產過程中有不符合規定的行為。 　　這種自查和監管自然難以讓人取信。不過，需要指出的事實是，藥監局13日要求暫停使用康泰疫苗的通知中，提到的是兩個不相連的批次，而且當時針對的也只是兩起死亡病例——這說明當時一個批次只對應一個死亡病例。17日深圳新增死亡病例，又是一個新的不相連批次。而昨日廣東新披露的其他3起病例，也並未提到與之前的批次相同。這說明，疫苗即使有問題，也基本與批次沒有關係。在現代制藥業的批次管理體系下，如果是疫苗質量問題，一般表現為同一批號、多起，或者批次相連。對於深圳康泰這種大型疫苗製造企業來說，這種涉事疫苗批次各不相同的情況，是疫苗質量安全出問題的可能性就相對較低。

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