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減肥怎麼成為危險事業?

http://www.CRNTT.com   2010-11-01 10:24:19  


  中評社北京11月1日訊/“曲美”終於下架了。今年1月,歐盟禁售同類產品。10月8日,美國責令同類產品撤出美國市場,隨後,加拿大、香港、台灣等地跟進。“曲美”倒也知趣,在藥監局禁售之前主動召回。前晚,藥監局作出決定,由於風險超過效益,停止“西布曲明”制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,正式宣判了“曲美”等藥品的死刑,幾乎一舉砍掉了中國減肥市場的半壁江山。這樣的局面讓人後怕:既然減肥藥如此危險,早幹嘛去了?

  ※準確認識藥物的危害性,需要較長時間

  大規模使用過的減肥藥物都難逃一劫

  美國曾經流行芬芬(Fen-Phen)減肥療法,就是組合使用芬氟拉明(fenfluramine)和芬特明(phentermine)兩種減肥藥。整個90年代有大約600萬人用該療法來減肥。後經研究證實,這兩種藥物對心腦系統有嚴重損害,FDA不得不在1997年9月予以取締。總的來說,此前大規模使用過的減肥藥物,一旦經過十來年的使用,都會因為副作用問題而被淘汰。

  “曲美”的有效成份是“西布曲明”,曾經受到追捧

  1990年代後期,雅培制藥公司的研究人員發明了“西布曲明”,它是一種中樞神經抑制劑,能夠增加飽脹感,抑制食欲,同時又能促進代謝,分解脂肪,雙管齊下,減輕體重。1997年,鹽酸西布曲明作為處方藥被美國FDA批准上市,商品名稱為“諾美婷”(Meridia),十幾年來有超過1600萬人服用。中國的仿制藥“曲美”在2000年面市後,10年時間銷售額達到50億元。在2003年8月之前,全球有超過850萬人使用“諾美婷”,出現了54例死亡病例,其中30例為心血管惡性事件所致。2005年8月,FDA曾提醒公眾要謹慎使用本品,並注意監測本品的安全性。從2002年開始,研究人員開展了SCOUT項目(西布曲明心血管終點試驗),7年的研究成果證明,鹽酸西布曲明可誘發心腦血管事件,減肥的風險大於收益。基於此,歐美相繼將其禁用。

  “西布曲明”倒下了,“奧利司他”也難言樂觀

  除了“西布曲明”,“奧利司他”(orlistat)是另一種新型減肥藥物,這是瑞士羅氏制藥公司發明的一種抑制劑,通過抑制胃腸道脂肪酶,阻止脂肪吸收,減少熱量攝入,控制體重。1998年,“奧利司他”上市,當年銷售額達1.46億美元;2007年,“賽尼可”被美國FDA批准成為OTC,當年銷售5.38億美元,成為全球最暢銷的減肥藥。從競爭角度來說,“西布曲明”被禁對“奧利司他”當然利好,因為目前減肥藥主要就是這兩種,然而,後者也難免兔死狐悲,因為它也有潛在的副作用,除了腸胃功能紊亂外,甚至可能引起嚴重的肝損傷。美國就曾提請FDA禁止其銷售。 


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